制药行业解决方案

消毒剂验证



药品、生物制品生产过程中要用消毒剂杀灭生产环境中被污染的微生物或残留的微生物，同时要求消毒剂具有安全、有效、无刺激、无腐蚀、易清理、无残留的特性，用于生产过程的消毒剂不得对人员、厂房、设备产生影响，更不得对制品的质量产生影响。因此为保证产品的质量，确保清洁消毒的效果，必须选用合适的消毒剂并对消毒剂的消毒效果进行验证。

1.png依据标准



EN 标准：

  • 1276/1040：细菌悬液测试（bacterial suspension test）

  • 1650：真菌悬液测试（fungal suspension test）

  • 13704：杀孢子剂悬液测试（sporcidal suspension test）

  • 13697：载体测试（carrier test）


AOAC 标准

  • Use-dilution test：稀释法测试

  • Sporicidal activity of disinfectants：杀孢子活性测试



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