2025BPD第八届生物药工艺发展大会将于8月7-8日于上海召开，易贸医疗将继续携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技、药明合联，聚焦抗体、XDC、细胞、基因、核酸、多肽、小分子等热门赛道。设置高层商务社交活动、头脑风暴、青年交流社群等特色模块，汇聚5000+专业观众，150+演讲嘉宾，100+优质展商，旨在为每位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台以及优质可靠的供应商，打造专...

2025年2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。新替妥®是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急...

过氧化氢类消毒产品可以控制包括细菌芽孢在内的多数污染风险，适用于洁净室和受控环境以及隔离器、设备外表面以及生产容器等所有类型的硬质表面，广泛应用于洁净室污染控制。新版欧盟GMP附录1中扩大了无菌消毒剂的应用范围（根据污染控制策略要求应考虑是否在C/D级环境中使用无菌消毒剂）。Annex1 Section 4.35    Disinfectants and detergents used in...

卫利全体员工祝您元旦快乐！

什么是“预浸渍”？“预浸渍”就是清洁消毒根据SOP，在清洁消毒前按需按量准备好当日清洁所需的清洁工具和消毒剂，同时在清洁过程中每个拖把头每天只允许使用一次，使用完即放入洗衣袋中等待洗涤。一降低交叉污染如以上实验验证，通过蓝色液体模拟污染物，分析每个拖把头使用后桶内消毒液颜色的变化，清晰可见“预浸渍”方式可以有效避免污染桶内的干净消毒剂，从而降低交叉污染的风险。二量化SOP得益于优秀的吸液和释...

活动介绍为了更好地服务广大客户，我们始终致力于推广更安全、环保、健康的产品。本次活动的目的也在于让使用者用上更安全环保，对身体无害的无铅产品。目前我们已完成新产品的切换，此后也将大力推广本产品。本次活动仅针对中国大陆用户。参与的小伙伴请先关注公众号，扫描二维码，填写邮寄信息，即可获得领取样品资格，样品为Crosstex的无铅湿热灭菌指示胶带一份，共计50份，先到先得。我们将以到付形式寄出，参...

目前洁净区手套大部分是白色或乳白色，双层手套若有一层破裂便很难发现，这种情况大大增加了洁净室污染风险。近年来双层防护（双色系统）的概念被提出，手套防护已进入新的阶段。双色系统能够解决单色手套不易发现针孔的问题。下图详细说明双色系统如何防控潜在风险，附双层手套穿戴说明：上述涉及的产品详情如下，也可点击TwinSHIELD（双重防护）-引领手套防护新时代进一步了解双层防护产品优势。AQL-检查水...

目前在洁净室中使用最普遍的手套主要有两种：一种是乳胶手套(Latex手套)；另外一种是丁腈手套(Nitrile手套)。但一般以丁腈手套为主。乳胶手套主要是由橡胶树中的天然乳胶汁加上稳定剂和催化剂经过特定工序制成的,有可能产生致敏反应，佩戴舒适，但防护效果略差。丁腈是一种合成橡胶，主要成分为丙烯腈和丁二烯，弹性差，价格高于乳胶产品，丁腈材质的耐化学和耐酸碱的效果比乳胶好得多，价格高于乳胶产品。...

目前市面上常见的杀孢子剂类型有含氯类、过氧化氢类、过氧乙酸类、两者混合类等等。在使用杀孢子剂时，我们需要关注哪些要点呢？杀孢子效力是否能在一定时间内杀灭芽孢，按照不同标准降低相应Log值欧盟EN标准：3个log值USP/AOAC：2个log值国标/消毒剂技术规范：悬液法5个log值，载体法3个log值使用的浓度不同成分的杀孢子剂使用浓度不同，哪些浓度上对芽孢有效？过氧化氢3%过氧乙酸0.02...

随着新版欧盟GMP附录1的更新，法规对于环境中粒子和微生物监测的要求越发严格，在如此严格的要求下，我们该如何选择环境监测仪器呢？新版欧盟GMP附录1内容解读在洁净室粒子的控制上，分为洁净室分类要求和环境监测要求，使得标准更加细化。一洁净室分类的说明对于粒子要求4.29中提到：对于洁净室分类，应测量等于或大于0.5和5μm的空气中颗粒物。对于静态的A级区域和B级区域，分类应包括对等于或大于0....